世卫组织透露新冠病毒疫苗“时间点” 专家:18个月已经很快了

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封面新闻记者 滕晗

世界卫生组织总干事谭德塞日前表示,新型冠状病毒疫苗有望18个月内准备就绪,目前仍需竭尽全力防控病毒。

如何理解世卫组织所说的“准备就绪”?18个月时间意味着什么?疫苗研发对传染病防控的意义有多大?针对这些问题,2月13日,封面新闻记者对北京大学医药管理国际研究中心主任、北京大学药学院教授、国家药物政策专家史录文进行了专访。

北京大学医药管理国际研究中心主任、北京大学药学院教授、国家药物政策专家史录文 受访者供图

18个月的时间用来研发疫苗已经很快了

“疫苗是给健康人使用的,以预防疾病的发生,也是为防止大范围发生流行性疾病而使用。‘准备就绪’准确来说,是指18个月内通过验证,认为疫苗能预防新冠肺炎,成为一个临床可用的产品。”史录文解释说。

在史录文看来,18个月的时间用来研发疫苗已经很快了,“艾滋病40多年来都没有成熟的疫苗,这与基础研究、对疾病的认知、发病机理,以及生产技术水平都有密切关系,即使有了疫苗,它的成功率和预防(效果)能不能达到成为疫苗的要求,都需要证明。”

“世卫组织预计18个月能够实现这个目标,说明他们经过科学的分析判断,包括基础研究、临床探索和基本推理,已经相当快了。”史录文说。

疫苗从研制成功到生产使用还需要相当一段时间

1月26日,在国务院新闻办召开的新闻发布会上,国家卫健委高级别专家组成员、中科院院士、中国疾病预防控制中心主任高福曾向封面新闻表示,疫苗肯定会成功。

两天后的1月28日,中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟所在的国家重点实验室宣布,已成功分离出新型冠状病毒毒株,但该实验室同时表示,“制备疫苗要有个过程,拿到疫苗株需要一个半月,之后还需要一个半月的审批过程。”

2月11日,中国疫苗行业协会官网发布消息称,目前已有包括中国生物技术股份有限公司、中国医学科学院医学生物学研究所、华兰生物工程股份有限公司在内的18家研究机构和企业开展新冠肺炎疫苗研制。

如果疫苗能研制成功,到其生产使用还需多久?史录文表示,这一过程还需“相当一段时间”,“疫苗成功了,还需要一定的生产条件。生产企业能不能实现严格控制,保质保量生产,保证供应?疫苗该用到什么人身上?目前看,是不是疫情严重的地区先用?都要按规范流程有序进行。”

根据2019年实施的《疫苗管理法》规定,在中国境内上市的疫苗应经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书;申请疫苗注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品。

预防为主才能从根上切断流行性疾病

据国家卫健委此前发布的公告,新冠肺炎被纳入《传染病防治法》规定的乙类传染病,并采取甲类传染病的预防、控制措施。

“流行性、易传染的疾病,更多在预防上。”史录文强调,目前国际上应对流行性疾病的方法,除对发病后的治疗型药物研发之外,以疫苗为代表的预防手段是一个重要环节。“这样不至于引起更大区域内的泛滥,这是一个非常重要的预防为主的理念,而且现在国际人员交往密切,只有预防了,才能从根上把疾病的发生切断,这样效益是最大的。从疾病发生后治疗性药品的研发到预防性的疫苗,是一个从预防到治疗到康复,全生命周期的对人体的关怀和呵护。”

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