上海总部经济再落一子,这款全球首创糖尿病新药预计后年上市

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HMS5552计划在2021年上市。 截屏图

上海总部经济再落一子。

12月3日,全球糖尿病首创新药领先者——华领医药与上海张江(集团)有限公司签订战略合作协议,将其全球管理总部和研发中心落户上海张江。

澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者从签约仪式上获悉,华领医药起步于开发用于治疗2型糖尿病的新药HMS5552。在近8年的时间内,华领医药把这个全球首创新药推进到III期临床,并且第一个III期临床研究结果就确认了明确的治疗效果。华领医药创始人陈力博士透露,HMS5552计划在2021年上市。

公开资料显示,华领医药是一家中国药物开发公司,是一家立足中国、针对全球糖尿病患者尚未满足的临床需求,研发全球原创新药的生物技术公司。

2004年,时任罗氏中国研发中心首席科学官的陈力博士,受罗氏集团之命,来到张江,建立了跨国药企在中国的第一家研发中心。

2011年,他在张江创建华领医药,并提出“联合创新”:即所有的项目皆跟合作者联合运作,公司原创新药HMS5552也率先试点药品上市许可持有人制度。

该公司以国际顶级生物医药投资团队为依托,成功实现了全球首创糖尿病新药Dorzagliatin(HMS5552)在中国完成药品可开发性临床验证,率先进入注册性临床试验阶段。该药通过修复糖尿病患者血糖传感器葡萄糖激酶的功能,重塑人体血糖平衡调控,治病于根,并拥有全球自主知识产权。

目前,公司已在中国开展2个III期临床试验,分别针对新发未经治疗的和二甲双胍治疗失效的2型糖尿病患者人群。未来,该公司还将启动药品生命周期管理相关临床试验,并拓展糖尿病个性化治疗和管理的先进理念,联合中国和美国糖尿病领域专家,实现对糖尿病和代谢性疾病及其并发症的有效控制。

浦东新区副区长管小军介绍说:“张江每年都有近50个一类新药进入临床试验,目前处于临床试验的一类新药超过200个,已经成为国际知名的生物医药创新的高地。”

“生物制药是一个周期长、风险高、投入大的创新过程,这一定程度上决定了生物医药产业是一个不随全球经济的起伏而波动的产业,需要一种久久为功的战略定力和‘韧劲’去持续推进。”上海市科学技术委员会局级巡视员季晓烨介绍说,据统计,全球新药从一期临床研究到最终获批上市的成功率,平均为9.6%,像华领医药这样的一大批创新型企业,已经成为引领上海生物医药产业创新发展的重要力量。

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